WebMedizinische Software 1. Definitionen Unter dem Begriff medizinische Software subsumiert man Software, die für das Gesundheitswesen eingesetzt wird, insbesondere Software … WebNewsartikel Software als Medizinprodukt – Software as Medical Device auf dem Medizintechnikportal Weltzentrum der Medizintechnik

Basiswissen Medizinische Software, Christian Johner

Web11 dec. 2024 · Software, die der Vorhersage oder Prognose von Krankheiten dient, zählt als Medizinprodukt. Das macht die neue Begriffsdefinition der „Medical Device Regulation“ … Web12 jun. 2015 · Wissen zu medizinischer Software Fachartikel zur Entwicklung von Medizinprodukten und medizinischer Software konform mit IEC 62304, ISO 14971, IEC … rsd101c8b6s

Zubehör für Medizinprodukte: Regulatorische Anforderungen

Web29 jan. 2024 · Software-Systeme in Krankenhäusern beinhalten neben der Funktion der reinen Datenspeicherung, Archivierung oder Suchfunktion auch Funktionalitäten, die zur … Web1 okt. 2024 · ein Medizinprodukt sind, aber von der FDA ggf. nicht überprüft werden, ein Medizinprodukt sind, das den FDA Überprüfungen unterliegt. Mit dem Update des … Web17 mrt. 2024 · Software als Bestandteil eines Produkts (Embedded Software) entwickelt, wobei IEC 82304 nur bei eigenständiger Software anwendbar ist, und sollen im folgenden Abschnitt näher erläutert werden. Tab. 8.1 Übersicht über Normen. (Quelle: eigene Zusammenstellung 2024) Full size table 8.2.2 Besondere Anforderungen an Software rsd.china-railway com cn